凯发在线-天生赢家 一触即发

　　凯发在线◈★，标靶药物凯发k8娱乐◈★，医学新知凯发天生赢家一触即发◈★。2023年◈★，IVD经历了史上最艰难的寒冬◈★，正如上述关键词所示◈★。笔者从投融资的角度尝试分析一下IVD的2023年度情况◈★，看看IVD各个子赛道的情况◈★，是否真的寒冬◈★，还是有一批投资人在偷偷抄底？是受到政策影响导致的寒冬◈★，还是主观上焦虑传导所导致的寒冬？希望能够引起讨论◈★，共同交流学习◈★。

　　黑话解析◈★：由于一级市场披露数据模糊性◈★，我们把“亿元◈★、超亿元◈★、数亿元”等描述的归类为【1亿元以上】档◈★；把”近亿元“描述归类为【5000万到1亿元】档◈★；把”千万级◈★、数千万◈★、近千万“等描述归类为【5000万以下】档◈★。

　　分析这两年的融资金额发现◈★，尽管2023年【未披露】这一档占比较高◈★，可能影响分析结果◈★，但也肉眼可见【1亿元以上】这一档的数量显著减少◈★，从2022年的32%下降到2023年的15%◈★。可见投资机构还在出手凉木桃香◈★，但是数量和金额都下降明显◈★，投资机构愈发谨慎◈★。

　　同时◈★，从投资方的列表中◈★，也看到了国资参与度的增加◈★，由2022年的14起到2023年的25起◈★，国资主导和参与的占比从2022年的10%提升到了2023年35%◈★。

　　综上数据分析结果◈★，和我们在2023年的实际感受很接近◈★：IVD融资数量腰斩◈★，投资机构出手次数和金额都显著下降◈★，国资参与度显著提升◈★。

　　按照企业所在的技术平台或热门关键词◈★，分为若干赛道进行统计◈★。排在前二的分子平台◈★、组学赛道为合并统计◈★。色谱◈★、质谱细分赛道统计的仪器企业以“是否开发临床产品”为入选标准◈★，和生命科学仪器统计角度不同◈★，因此该子赛道企业数量偏少◈★。本文章主要复盘讨论一些融资数量较多的◈★、有代表性的赛道◈★。

　　测序仪当之无愧2023年最热门赛道◈★，单个子赛道融资数量远超其他◈★，融资金额也远超其他◈★，过亿融资的就有3家企业◈★。

　　测序行业的发展从2014年开始◈★，从测序服务商企业的融资起步◈★，到2020年的巅峰◈★，迅速推动了整体临床测序业务的普及◈★，时至今日◈★，临床对于测序的认可度已经很高◈★。在这场游戏里◈★，经常是一开始美国公司开发上游工具◈★，做出来后◈★，中国公司引入做服务◈★，做临床转化◈★。曾经◈★，上游美国厂家控制定价权◈★，而国内临床客户付费能力有限◈★，留给中间服务商的利润空间非常小◈★。近年◈★，游戏里的玩家开始醒悟◈★，逐步砍掉不盈利的低质量业务◈★，投资机构陆续往测序仪器布局◈★，特别看到产业资本的参与度很高◈★，2023年地方国资也在参与◈★，共同继续推动测序仪器的进口替代◈★。所以在2023年这样的IVD极寒之年◈★，依然能有这样的投资成绩◈★。

　　个人观点◈★，预计2024年该赛道热度依旧◈★，入院场景提出了更高的自动化◈★、小型化◈★、中低通量的需求（例如测序的POCT化）◈★，各组学的发展也提升了测序的市场规模◈★，该赛道还会有新名字出现◈★，最终测序仪会希望像PCR一样普及◈★。

　　该赛道融资企业13家◈★，但是融资金额偏低◈★，没有过亿元融资的企业◈★。这批组学的发展是从单细胞组学开始◈★，到蛋白组学◈★，再到近两年的空间多组学◈★，是美国科研界近年力推◈★，国内发paper必备工具◈★。

　　个人观点◈★，曾经以为制约这个赛道市场规模增长的◈★，是“临床应用的拓展”太慢◈★，曾经认为不做临床就没前途◈★， 现在也在反思◈★：

　　1）临床转化没有那么快◈★，找panel◈★、报证◈★、推指南◈★、推物价都需要很长时间◈★，基因测序的相关应用的推动花了这么多年和那么多钱◈★，如果是伴随诊断的话◈★，最终还是要和治疗方案挂钩◈★。如果临床转化的试剂盒收费偏低呢◈★，又要反过来寻找成本足够低的国产仪器◈★。所以临床转化注定不是一个基金的一个投资周期内能实现的◈★。

　　2）一定要做临床转化才有前途吗？科研服务◈★、药企服务就不行吗？不做拔苗助长的事◈★，慢慢耕耘◈★，如果融不到钱◈★，那就靠着利润一点点反哺研发◈★，先推出国产化的仪器◈★、试剂和耗材◈★，然后一点点攻克临床应用◈★。不要着急凉木桃香◈★，壁垒是靠时间积累出来的◈★。多了解客户需求◈★，多开发几种工具◈★，总有一个能转化临床◈★，带来爆炸性收入◈★。

　　一阶段◈★：临床应用寻找◈★，耗时不等◈★。最好是有对应药物或干预手段（手术等）◈★，才能算刚性需求◈★，做到“我有病凉木桃香◈★，你有药”（刚需）◈★，检测费用比干预手段（药）便宜◈★，吃错药的后果比较大（进一步刚需）◈★。一般从LDT起步◈★。比如肿瘤NGS◈★、临床质谱的早期发展◈★。这个阶段的投资◈★，至少在2023年不受欢迎◈★，一般要做好持久仗的准备◈★。企业最好有自身造血能力◈★，等待时机◈★。

　　二阶段◈★：试剂盒的开发◈★、优化◈★、注册◈★，耗时3-5年◈★。区分不同样本类型◈★，如血液◈★、尿液◈★、粪便◈★、石蜡切片等◈★。对应了试剂盒不同的开发难度◈★。往往血检更难◈★，比如肠癌◈★、AD的检测◈★。这个阶段的投资◈★，往往是拿证的前3名能拿到最多的钱◈★。但是也有例外◈★，就算投资了拿证第一名◈★，但是临床反馈不好◈★，也会扑街◈★，考验投资人DD和运气的时刻到了◈★。

　　三阶段◈★：国产仪器的突破◈★，入院适配（降成本◈★、适配通量◈★、自动化◈★、设备占地等）◈★。耗时5-6年◈★。也就是说临床应用先行◈★，仪器国产化排后◈★，顺序错了话凯发K8旗舰厅◈★，就要有较长等待期◈★。典型如PCR的发展◈★，基本完成了三阶段◈★。测序仪和质谱设备◈★，还在攻克中◈★。一般也会经历贴牌◈★、组装◈★、核心部件自研的三个过程◈★。投资人还是喜欢投资这个阶段的◈★，毕竟经历了一二阶段◈★，市场已经非常明确◈★，不需要过多预判◈★，只需要被投企业把仪器做好◈★。尤其一些靠着二阶段发家的上市公司◈★，回过头来开始布局仪器◈★，典型如测序仪◈★。

　　四阶段◈★：国产仪器+试剂盒+指南推荐+清晰的干预手段◈★。到这个阶段◈★，企业基本也是上市公司了◈★，也开始开拓海外市场了◈★。

　　前三个阶段也可能并行发展◈★，每个阶段都可能各领风骚数年◈★，也能在风口上拿到融资◈★。有的只做试剂盒◈★，产品全◈★，试剂盒优化的好凉木桃香◈★，随着药物一起起飞◈★，直接做到上市◈★，如肿瘤伴随PCR的艾德◈★；有的做LDT起家◈★，做的连续亏损◈★，比如各类测序服务◈★，这类企业要想翻身◈★，只能在IVD试剂盒和独家仪器方面下功夫◈★；有的做仪器◈★，但是没试剂盒◈★，一旦是走入院路线◈★，利润率就很低◈★，所以仪器企业必须要开发自己的试剂盒◈★；所以凯发K8旗舰厅◈★，投资收益和确定性比较高的阶段是◈★：干预手段已经明确（药上市前后）+试剂盒已经优化好（准确◈★、样本类型通用性强）+高壁垒的国产仪器突破在即◈★。

　　单分子免疫赛道2023年有2家公司获得融资◈★，我们在前面多组学赛道已经总结了一些规律◈★，独把单分子免疫赛道拿出来写◈★，是因为非常有代表性◈★。

　　一阶段（完成摸索）◈★：单分子免疫的临床应用很明确◈★，基本都是做阿兹海默的诊断为主◈★。AD检测发展好几年了◈★，之前比较缓慢◈★，是因为药物发展非常缓慢◈★。2023年下半年又开始有热度◈★，确实和药物的进度有关◈★。业内预计未来三年 ◈★，AD药的获批还有3-5家◈★。同时全球老龄化加速◈★，未来海外市场也有想象空间◈★。所以投资人的心态◈★，经历了观望◈★，到开始愿意出手◈★。

　　二阶段（进展中）◈★：试剂盒◈★。国内阿兹海默诊断试剂盒已有不少获批◈★，未见爆款◈★，单分子免疫在血检方面有灵敏度优势◈★。

　　三阶段（进展中）◈★：国产化适配临床的仪器◈★。国内若干企业已经开始突破仪器端◈★，单分子的方法学路径也有很多种◈★。AD检测需要灵敏度更高的平台◈★，灵敏度的提升一定程度上也会影响检测稳定性等◈★。所以国内企业还在不断地工艺优化◈★。

　　2023年7月17日◈★，礼来公布了阿尔茨海默病候选药物Donanemab的3期临床试验数据◈★，结果显示◈★，与安慰剂相比◈★，该药物实现了35%的认知衰退缓解◈★，患者进入疾病下一阶段的风险下降了39%◈★。礼来公司表示◈★，该药物有望在2024年上半年获批上市◈★。

　　该赛道获得融资的企业有5家◈★，融资金额猜测都在千万级（有两家未披露）◈★，轮次也偏早期◈★，看得出投资人出手很谨慎◈★。如临床质谱赛道◈★，临床应用是清晰的◈★，融资也火过几年了◈★，2023年的关注点主要是突破仪器国产化◈★。

　　流式赛道◈★，每年都有企业获得融资◈★，2023年寒冬之下还能有3家获得融资◈★，1家过亿元融资◈★，值得拿出单独聊聊◈★。

　　流式也是典型的从科研到临床转化的赛道◈★，科研端的细胞流式仪器很多◈★，分选◈★、光谱◈★、质谱◈★、成像等◈★；临床转化方面细胞流式主要应用于白血病◈★、淋巴瘤分型◈★、微小残留检测◈★、淋巴亚群检测分析◈★；流式荧光主要应用于细胞因子◈★、肿瘤标志物◈★、自免◈★、过敏原等◈★。

　　本赛道仪器研发难度大◈★，除了激光◈★、探测器等核心部件◈★，还有自动化◈★、稳定性◈★、可维护性◈★，软件友好性等方面需要突破◈★。试剂方面也有抗体◈★、微球◈★、染料等◈★，需要在批间差◈★、稳定性上有所突破◈★。曾经仪器以进口为主◈★，临床推进也比较缓慢◈★，现在国产仪器和上游均在陆续突破◈★，带来了流式下沉市场和新应用（细胞因子◈★、自免/过敏等）的机会◈★。

　　个人观点◈★，有这样的融资成绩◈★，除了该赛道本身有机会◈★，还可能因为临床产品离集采远（比如过敏不是常规检测◈★，也不在DRG范围）◈★，同时获得融资的企业自身有收入（符合2023主旋律）◈★。

　　该赛道有5家企业获得融资◈★，没有融资过亿的◈★。“发光&免疫”是已有多家上市公司的内卷赛道◈★，在2023年的寒冬下有这样的融资成绩◈★，已经实属不易◈★。

　　可以观察到一些“扎堆”的应用方向——自免/过敏◈★。联系前面的流式赛道提到的新应用◈★，看来已经有一部分投资人看好“自身免疫疾病”的诊断市场◈★。

　　上游抗体和酶制剂◈★，2023年拿到融资的企业有4家抗体公司和2家酶公司◈★，在整个市场都在看中后期项目的时候◈★，这个赛道的投资都偏早期◈★，是值得思考的◈★。也许是因为这个领域相对容易产生现金流◈★，所以即使早期◈★，也算是有收入的项目◈★，符合2023投资主旋律？笔者并没找到规律和原因◈★。

　　以上数据◈★，显示出投资人对上游的投资热情依旧◈★，至少数量不少◈★。两家融资过亿的企业◈★，都是技术过硬◈★，且不能完全算做IVD上游了◈★，下游客户比较宽泛◈★；其中垦拓还在积极出海凉木桃香◈★，过硬技术 + 客户不单一 + 出海◈★，三个强Buff叠加◈★，造就了该子赛道最火热的项目◈★，（笔者确实听闻投都投不进去了）

　　该赛道有4家获得融资◈★，其中3家融资过亿◈★，汇像融了1亿多（资本市场黑线亿◈★，没过亿的莱豪事是天使轮◈★。这样的融资成绩◈★，提现了投资人对自动化的持续看好◈★，是阳光赛道◈★。

　　三家融资过亿的企业◈★，都不是纯做IVD业务的◈★，瀚辰光翼从IVD转向了生物育种方向凯发K8旗舰厅◈★，体现了该企业对市场的敏感度和嗅觉◈★。IVD的自动化（如液体工作站）在2022年得到极大发展后◈★，马上遭遇了2023年市场需求极速回落的过程◈★，企业只有迅速察觉市场温度◈★，多品类发展◈★，或者调整估值预期◈★，才能迎来融资的良机◈★。

　　该赛道有4家获得融资◈★，其中2家融资过亿◈★，聚焦的方向相对集中◈★，如生殖道检查◈★、宫颈癌分析等◈★。其实AI诊断的应用方向应该不少凉木桃香◈★，投资人2023年的偏好集中凯发K8旗舰厅◈★，还是因为那个“有收入有利润”的年度主旋律◈★，因此在AI上的投资◈★，也大多是聚焦在前景明确◈★、看得见的节省人工◈★、有收入的类型凯发K8旗舰厅◈★。期待之后能看到本土的AI+多组学企业◈★。

　　分子诊断赛道的统计包含数字PCR◈★、PCR◈★、Crisper◈★、恒温扩增◈★、DNA甲基化◈★、测序服务等企业◈★，数量分布比较均匀◈★。总体融资金额也不大◈★，除了凡知医学的融资金额超亿元◈★，其他企业都是在几千万级的融资◈★。这份幸运清单里在IVD寒冬年拿到融资的企业◈★，80%在2021年有过高光时刻◈★，2023年超半数企业拿到的钱来自老股东和地方国资◈★，所以说是幸运的凯发K8旗舰厅◈★。

　　把这个赛道放在最后分析◈★，实在是因为心情很艰难◈★。这赛道前两年有多火◈★，2023年就有多冷◈★，分子诊断赛道几乎可以看作2023年IVD行业的缩影◈★：受到多方影响◈★，【医疗反腐】影响了新产品入院和第三方收样业务的企业凉木桃香◈★，【有疫情收入不能上市】影响了一批preIPO企业◈★，【减持新规】影响了一批没利润的企业◈★，【集采】造成市场规模缩水◈★、市场格局重塑◈★。