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注册证第三类医疗器械ღ★、未经许可经营第三类医疗器械ღ★、经营无合格证明文件第二类医疗器械矢田亚希子ღ★、使用未依法注册第三类医疗器械ღ★、未依法注册第二类医疗器械案等ღ★。
公布信息显示ღ★,2023年矢田亚希子ღ★,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央矢田亚希子ღ★、国务院决策部署AG凯发下载ღ★,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作ღ★,持续加强医疗器械安全监管ღ★,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为ღ★,依法查处了一批重大案件常备药物ღ★。ღ★,切实保障人民群众身体健康和用械安全ღ★。
以此次公布的绍兴颜诺医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案为例ღ★:2022年5月26日ღ★,浙江省药品稽查局根据投诉举报线索医学新知ღ★,ღ★,组织绍兴市市场监督管理局和绍兴市柯桥区市场监督管理局对绍兴颜诺医疗科技有限公司进行现场检查ღ★,并对当事人生产的第一类医疗器械“液体伤口敷料”抽样检验矢田亚希子凯发k8娱乐官网入口ღ★,ღ★。经检验ღ★,在产品中检出备案产品技术要求以外成分ღ★。经查ღ★,当事人生产不符合经备案产品技术要求的医疗器械“液体伤口敷料”矢田亚希子AG凯发下载ღ★,涉案货值金额838899.6元凯发天生赢家官网ღ★,ღ★。当事人生产不符合产品技术要求医疗器械的行为ღ★,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定矢田亚希子ღ★。2023年5月17日ღ★,绍兴市柯桥区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定AG凯发下载ღ★,责令当事人改正违法行为AG凯发下载ღ★,并对当事人处以罚款4200000元的行政处罚AG凯发下载制药企业ღ★,凯发k8一触即发ღ★。
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