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凯发k8一触即发2022年中国医药行业发展历程、政策环境、发展现状、竞争格局及发

发布时间: 2024-04-07 来源: 凯发天生赢家一触即发制药

  医药是关于人类同疾病作斗争和增进健康的科学ღღ。它的对象是社会的人ღღ。因此ღღ,医学与社会科学ღღ、医学伦理学具有密切关系ღღ。广义的医药行业分为医药工业ღღ、医药商业和医疗服务业三大组成部分ღღ,其中医药工业包括化学药制剂凯发k8一触即发ღღ、原料药ღღ、中药饮片ღღ、中成药ღღ、生物药品ღღ、辅料包材ღღ、制药设备ღღ、医疗器械ღღ、卫生材料等ღღ。

  从狭义上看ღღ,医药行业仅包括医药产品的生产环节ღღ。本篇的分析范围是按照国家统计局分类标准定义的医药制造行业ღღ,是一个狭义的范围ღღ,行业代码为27ღღ,包含化学药品原料药制造ღღ、化学药品制剂制造ღღ、中药饮片加工ღღ、中成药生产ღღ、兽用药品制造ღღ、生物药品制品制造ღღ、卫生材料及医药用品制造和药用辅料及包装材料八个行业ღღ。

  医药企业一般通过设立科学合理的采购组织ღღ、建立规范的采购流程ღღ、构建先进的管理制度及体系ღღ,确保降低采购成本ღღ,提高采购质量和效率ღღ。采购方式一般包括四种ღღ:一是招标采购ღღ,企业一般通过此方式采购大型设备ღღ、内外包材等大宗物料ღღ;二是集中采购ღღ,企业一般通过此方式采购劳保ღღ、办公用品及零星品种等用途相对单一的产品ღღ;三是产地采购ღღ,中药企业对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式ღღ;四是议价采购ღღ,对金额相对较小ღღ,又不符合招标采购条件的品种ღღ,一般选择三家以上供应商进行议价ღღ,选择相对价格较低的供应商进行采购ღღ。

  大部分医药企业建立了“以销定产”的精益生产模式ღღ,通过现代化信息手段ღღ,实现了产ღღ、供ღღ、销数据进行有效协同与衔接ღღ,推动多基地ღღ、多品种生产的协调管理凯发k8一触即发ღღ,在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对市场需求精准覆盖ღღ。

  大部分医药企业秉持“以市场为导向ღღ,以客户为中心ღღ,合理配置资源”的理念ღღ,不断提升销售体系运营效率ღღ,促进资源整合ღღ,顺应销售转型新形势ღღ、新变化ღღ,促进全面合规ღღ,推动销售健康ღღ、持续发展ღღ。大型医药企业已经构建了遍及全国的销售网络全国联网排列3ღღ,主要采用“经销商负责物流配送ღღ、产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式ღღ。

  医药行业上游包括基础化工材料ღღ、动植物材料ღღ、药用辅料等ღღ;中游为医药生产制造ღღ;下游为药品销售终端ღღ,主要包括公立医院ღღ、零售药店和公立基层医疗终端等ღღ。

  我国化学制药基础十分薄弱ღღ,建国前主要是沿海地区存在一些外商和私人开办的小型制剂厂ღღ,设备简陋ღღ,资金不足ღღ。建国初期ღღ,中央人民政府卫生部和中央军委卫生部在北京召开全国卫生工作会议和全国制药工业会议凯发k8一触即发ღღ,确定充分利用我国自有资源制造药品及医疗器械ღღ,制药工业以发展原料药为主和有重点有计划对中药进行整顿的方针ღღ,重点发展一些疗效好ღღ、应用广泛的化学药品ღღ,解决各种常见病ღღ、地方病和多发病的基本用药问题ღღ。

  中国现代医药产业发展历程可大致分为四个发展阶段ღღ:起步和建立期(1949-1966年)ღღ、发展基本停滞期(1967-1977年)ღღ、快速发展期(1978-1998年)ღღ、机遇与挑战并存的转型期(1999年至今)ღღ。

  2022年ღღ,我国颁布了一系列政策推动医药行业的发展ღღ。审评审批方面ღღ,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知ღღ,针对纳入突破性治疗药物程序的创新药ღღ,大力优化创新审评审批制度ღღ,凸显以临床价值为导向的新药研发方向ღღ,将加速临床最紧迫ღღ、最富竞争力的创新药进入市场ღღ。

  医疗保障方面凯发k8一触即发ღღ,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险ღღ、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告ღღ,标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动ღღ,对医保目录内品种的分类续约规则及对应的医保支付标准ღღ、非独家药品竞价纳入细则均做出明确规定ღღ,有利于稳定企业和社会各方预期ღღ。

  药品管理方面ღღ,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》ღღ,提出在科技立项ღღ、融资ღღ、信贷ღღ、招标采购ღღ、支付价格ღღ、医疗保险等方面支持和鼓励医药企业对药物创新的积极性ღღ,且明确鼓励儿童用药品及罕见病药品的研制和创新ღღ。

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分ღღ,是传统产业和现代产业相结合的产业ღღ。我国医药行业发展水平和国民经济的发展速度息息相关ღღ,随着我国国民经济的快速持续增长ღღ,我国人民的生活水平也随着得到提升ღღ,我国医药行业也得到不断快速发展ღღ。2020年ღღ,新冠肺炎疫情的爆发进一步推动了医药行业的发展ღღ,行业规模增速较快ღღ。

  据国家统计局数据ღღ,2022年ღღ,我国医药制造行业规模以上企业单位数为8814个ღღ,总产值31505.6亿元ღღ,资产总计47885.3亿元ღღ,销售收入29111.4亿元ღღ,利润总额6290.5亿元ღღ。

  除2021年外ღღ,2017-2022年我国医药材及药品行业总体贸易处于逆差态势ღღ,2021年受全球疫情反复等因素影响ღღ,对疫苗等医药材及药品的需求增长ღღ,我国作为在疫情下经济韧性较强的经济体ღღ,医药材及药品贸易顺差特点显著ღღ,2021年我国医药材及药品出口额为3205.54亿元ღღ,进口额为2884.68亿元ღღ,贸易顺差为320.86亿元ღღ。2022年ღღ,我国医药材及药品出口额为1677.99亿元ღღ,进口额为2862.28亿元ღღ,贸易逆差为1184.29亿元ღღ。

  从价格来看ღღ,我国医药材及药品进口均价远远高于出口均价ღღ,2022年进口均价为98.33万元/吨ღღ,出口均价为12.63万元/吨ღღ。

  从进口产品结构来看ღღ,我国人用疫苗进口额较大ღღ,进口均价也较高ღღ,2022年进口额为263.90亿元ღღ,均价为2029.00万元/吨ღღ;中药材进口量较大ღღ,但由于价格较低ღღ,进口额较小ღღ,2022年为25.94亿元ღღ,均价为1.96万元/吨ღღ。

  从出口产品结构来看ღღ,我国抗菌素出口额较高ღღ,2022年为286.48亿元ღღ,均价为36.63亿元ღღ;人用疫苗出口均价较高ღღ,2022年为776.81万元/吨ღღ,但明显低于进口均价ღღ;2022年我国中药材出口额为66.10亿元ღღ,出口均价为4.90万元/吨ღღ,高于进口均价ღღ。

  随着我国经济实力的增强ღღ,人民生活的水平的提高ღღ,人们对健康卫生的重视程度达到前所未有的高度ღღ。而与人们健康卫生息息相关的产业—医药产业的发展受到越来越多人的重视ღღ。同时ღღ,我国人口快速老龄化ღღ,第七次人口普查结果显示ღღ,我国60岁及以上人口为26,402万人ღღ,占18.70%ღღ,与2010年相比上升5.44个百分点ღღ,我国居民对医药的刚性需求持续增长ღღ,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力ღღ。

  医药行业技术竞争力主要体现在高端技术人才储备方面ღღ,从业人员的技术水平与企业的竞争力直接相关ღღ。近年来ღღ,我国高度重视对拥有科技创新能力ღღ、质量管理意识ღღ、国际化运作经验等方面人才的培养ღღ,不断支持及引导企业与高等院校ღღ、科研院所合作ღღ,联合培养对口专业人才ღღ,以满足行业的需求ღღ。同时我国医药行业的快速发展已吸引了大量的海外人才归国就业ღღ,人才ღღ、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势已成为我国医药行业的核心竞争力之一ღღ。

  我国目前正处于深化医改的关键时期ღღ,集中采购ღღ、关联审批ღღ、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节ღღ,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格ღღ,下游医药市场需求显著提升ღღ,带动了医药行业的发展ღღ。同时ღღ,近年来我国颁布了一系列政策支持医药行业创新发展ღღ,如《“十四五”医药工业发展规划》提出将保障人民群众健康作为根本目标ღღ,促进医药工业发展向创新驱动转型ღღ,提升产业链稳定性和竞争力ღღ。

  由于新药研发周期长ღღ、资金需求多ღღ、研发人才素质要求高ღღ、研发项目风险大ღღ,国内相当部分医药企业研发投入积极性较低ღღ,研发资金投入严重不足ღღ,以至于医药产品的研发工作难以深入进行全国联网排列3ღღ,由于资金较少ღღ,也使得医药产品的研发设备存在缺失的情况ღღ,严重影响了我国医药产业的持续发展和国际竞争力ღღ。

  随着我国逐步加强对环境保护的重视ღღ,国家及地方主管部门对医药企业环保标准ღღ、质量要求日趋严格ღღ,企业在生产运营ღღ、环保治理及一致性评价方面的成本不断提高ღღ。同时ღღ,受国家药品集中带量采购ღღ、药品零加成等政策的影响ღღ,医药企业降价压力显现ღღ。目前ღღ,医药企业在监管ღღ、市场等各方面较以前承受了更大的压力ღღ。

  中国医药作为一个新兴市场ღღ,受到各个大型跨国企业的关注ღღ,国际医疗巨头纷纷进入中国市场ღღ,抢占国内医药市场ღღ。部分国际品牌产品处于垄断地位凯发k8一触即发ღღ,国内医药企业面临着较大的竞争压力ღღ。来自国际医药企业的产品竞争ღღ,这对我国不少药企而言是巨大的挑战ღღ。

  药品安全事关国计民生全国联网排列3ღღ,国家在药品研发ღღ、生产ღღ、经营ღღ、使用等方面均制定了严格的法律ღღ、法规及行业标准ღღ,通过事前ღღ、事中严格监管以确保公众用药安全ღღ。我国2020年7月正式施行新的《药品注册管理办法》ღღ,推行飞行检查ღღ、药品一致性评价ღღ、药品审评审批体制改革等措施ღღ,依法对药品研制ღღ、生产ღღ、经营ღღ、使用全过程中药品的安全性ღღ、有效性和质量可控性提出了更高要求ღღ。

  医药行业属于技术密集型产业ღღ,通常需要将多学科的知识技术加以整合与应用ღღ。药物研发对企业技术要求非常高全国联网排列3ღღ,而且需要长时间的经验积累ღღ。创新药在研发环节需经过靶点确认与筛选ღღ、药物合成等多项临床前研究与多期的临床研究ღღ。在生产环节需不断提升工艺水平ღღ,以实现生产效率的提高ღღ,每一个环节都是对药企技术实力的严格考验ღღ。

  医药行业属于资本密集型企业ღღ,创新药物研发周期长ღღ、资金投入高ღღ,需要长时间和大量资金的支持ღღ,对创新药企业的资本实力提出了很高的要求ღღ。同时ღღ,建设符合GMP规范的生产工厂ღღ、培训合格的工人ღღ、铺设覆盖全国的营销网络ღღ、建设专门的医药营销队伍ღღ,也需要医药企业投入巨额资金ღღ。

  医药行业是知识密集型行业ღღ,涉及临床研发ღღ、生产及工艺ღღ、质量控制ღღ、新药注册ღღ、市场开发及销售等ღღ,需要大量的具有专业背景的复合型人才ღღ。药品研发环节对人才的素质要求更高ღღ,药物的研发活动需要药学ღღ、医学ღღ、化学ღღ、生物等多学科人才共同合作ღღ,并且对人才的创新能力和整合能力提出很高的要求ღღ。药品研发人才不仅需要扎实的专业知识ღღ,还需要长期的研发实践来提高技术能力ღღ,对人才的培养周期长且投入大ღღ。稳定的人才队伍ღღ、合理的人员结构是新药研发企业在市场竞争中的关键影响因素ღღ。

  根据国家统计局数据ღღ,截至2022年末ღღ,我国医药制造行业规模以上企业达到8814家ღღ,企业数量较多但形成规模ღღ、具备核心竞争力的大型制药企业较少ღღ,我国医药产业仍然存在集中度低ღღ、企业多而散的问题ღღ。随着政府愈加重视医药行业的规范治理ღღ,依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能ღღ,鼓励药企业转型升级ღღ,同时加大医药市场规范力度ღღ,打击违法涨价和恶意控销行为ღღ,医药行业愈发规范ღღ,行业无序ღღ、恶性竞争情况减少凯发k8一触即发ღღ,产能无序扩张得到遏制ღღ,医药产业的竞争项目和范围也正从简单的数量竞争到质量竞争转变ღღ。

  从细分领域来看ღღ,化药领域竞争实力较强的企业有恒瑞医药ღღ、上海医药等ღღ;中药领域有华润三九ღღ、步长制药等ღღ;生物医药领域有智飞生物ღღ、长春高新等ღღ。新药研发是医药行业发展的重要驱动因素ღღ,对人类健康和生命安全有着重大意义ღღ,但目前我国相当部分医药企业研发资金投入严重不足ღღ,2022年上半年华润三九ღღ、步长制药和智飞生物的研发投入占营业收入的比重均不超过3%ღღ。不过部分企业也高度重视研发ღღ,不断增强研发实力ღღ,如2022年上半年恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元ღღ,占营业收入的比重提升至28.44%凯发k8一触即发ღღ。

  创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病ღღ,满足不断增长的临床需求ღღ。且相比仿制药ღღ,创新药能给医药企业带来可预期的收入增长ღღ,以及相对较高的利润水平ღღ,与发达国家相比ღღ,我国目前创新药市场规模仍有较大的市场空间ღღ。未来在国家政策的支持下ღღ,国产创新药将快速发展凯发k8一触即发ღღ。

  目前国内医药行业竞争日益激烈ღღ,部分大品类药品领域龙头效应显著ღღ。在国家集采ღღ、一致性评价等政策影响下ღღ,国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争ღღ,因此逐步向细分特色领域发展ღღ,瞄准市场前景较好ღღ、竞争格局较好ღღ、具有一定门槛的特色品类ღღ,走差异化竞争路线ღღ、市场监管不断规范

  我国由于医药行业起步较晚ღღ,法规监管较为缺失ღღ,在临床前和临床研究以及药物生产等领域的法规监管相对滞后ღღ,药企不合规运营的事件层出不穷ღღ。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查ღღ,我国医药市场将向规范化过渡ღღ。

  随着医药企业销售端利润不断被压缩ღღ,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力ღღ。原料药+制剂一体化可大幅缩减成本ღღ,目前不少原料药和仿制药企业重点布局此方向ღღ,充分发挥协同效应和成本优势ღღ,以应对集中带量采购带来的价格压力ღღ。

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