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　　（公告称ღ◈ღ，集团开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准ღ◈ღ，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应证的临床试验ღ◈ღ。

　　同一天ღ◈ღ，众生药业（002317）宣布ღ◈ღ，控股子公司一类创新药GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液一期临床试验获得顶线注射液显著地降低超重或肥胖受试者体重ღ◈ღ，试验结果理想ღ◈ღ，达到预期目的日本1卡2卡3卡区k8凯发ღ◈ღ。

　　2023年8月日本1卡2卡3卡区ღ◈ღ，曾公告称ღ◈ღ，其司美格鲁肽注射液获批临床用于成人二型糖尿病治疗ღ◈ღ。此次获批临床试验是该药的第二个适应证ღ◈ღ。

　　司美格鲁肽是GLP-1药物中的明星产品日本1卡2卡3卡区凯发k8娱乐官网ღ◈ღ，ღ◈ღ，原研厂家是诺和诺德ღ◈ღ，有“减肥神药”之称ღ◈ღ。财报显示ღ◈ღ，2023年司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗ღ◈ღ，合计212亿美元常备药物ღ◈ღ，ღ◈ღ，其中减重适应证Wegovyღ◈ღ，收入313.43亿丹麦克朗ღ◈ღ，暴涨407%ღ◈ღ，合计超过45亿美元医学新知ღ◈ღ，ღ◈ღ。

　　并非首个推动司美格鲁肽注射液的国内药企ღ◈ღ。今年2月ღ◈ღ，丽珠集团（000513）ღ◈ღ、翰宇药业（300199）等多家药企公告称ღ◈ღ，司美格鲁肽减重适应证获批临床ღ◈ღ。尤其值得关注的是天生赢家 一触即发ღ◈ღ，ღ◈ღ，的减重版司美格鲁肽预计今年也将在中国获批上市ღ◈ღ。

　　对于公司司美格鲁肽的优势ღ◈ღ，石药集团在公告中提到ღ◈ღ，司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品ღ◈ღ，且仍在快速增长ღ◈ღ，市场前景广阔ღ◈ღ。公司的司美格鲁肽注射液属于中国化药注册分类2.2类k8凯发ღ◈ღ，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市ღ◈ღ，极具临床开发价值ღ◈ღ。

　　石药集团称ღ◈ღ，临床前研究结果显示ღ◈ღ，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果ღ◈ღ；在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性ღ◈ღ，无全身主动过敏反应且局部耐受性良好凯发k8娱乐官网入口ღ◈ღ。

　　2023年财报显示ღ◈ღ，除了司美格鲁肽注射液ღ◈ღ，石药集团的产品管线注射液ღ◈ღ，这也是一款GLP-1药物ღ◈ღ。 2023年11月ღ◈ღ，在中国开展的用于减重的Ⅲ期临床研究完成首例给药日本1卡2卡3卡区ღ◈ღ，2024年1月完成入组k8凯发ღ◈ღ。

　　大火的司美格鲁肽属于单靶点的GLP-1药物ღ◈ღ，不少药企布局了双靶点的GLP-1产品ღ◈ღ，最为著名的当属跨国药企礼来的GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatideღ◈ღ。2023年财报显示ღ◈ღ，该药的减重适应证在美国获批不到两个月不到的时间ღ◈ღ，即贡献1.76亿美元收入ღ◈ღ。

　　的RAY1225同样属于GLP-1/GIP双重激动剂凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ，ღ◈ღ。今年2月27日ღ◈ღ，众生药业就曾宣布ღ◈ღ，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液凯发k8一触即发ღ◈ღ，ღ◈ღ，已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验ღ◈ღ。

　　最新公布的是RAY1225注射液的一期临床试验数据ღ◈ღ，该研究在南方医科大学南方医院 （组长单位）和中山大学孙逸仙纪念医院开展k8凯发ღ◈ღ，2023年5月完成首例受试者给药ღ◈ღ，共入组66例受试者ღ◈ღ，近日完成数据库清理和锁定ღ◈ღ，获得顶线分析结果ღ◈ღ。公告显示ღ◈ღ，部分结果对标了同靶点的Tirzepatideღ◈ღ。

　　在安全性与耐受性结果方面ღ◈ღ，众生药业称ღ◈ღ，所有受试者均可耐受日本1卡2卡3卡区ღ◈ღ，安全性良好ღ◈ღ，部分受试者出现食欲减退和胃肠道反应ღ◈ღ，多为一过性ღ◈ღ，严重程度多为1-2级ღ◈ღ，无严重不良事件发生ღ◈ღ。在药代动力学结果方面ღ◈ღ，RAY1225注射液皮下注射给药后于16~72小时达峰ღ◈ღ，半衰期9~11天日本1卡2卡3卡区凯发天生赢家一触即发官网ღ◈ღ。与同靶点药物Tirzepatide一期PK结果相比ღ◈ღ，同剂量下药时曲线下面积（AUC）及半衰期均约为Tirzepatide的2倍ღ◈ღ。

　　在有效性结果方面k8凯发ღ◈ღ，肥胖受试者多次给药研究中ღ◈ღ，肥胖受试者（BMI≥28kg/m2）接受RAY1225注射液两个不同剂量的两周一次滴定给药（注射3次ღ◈ღ，1mg/3mg/5mg和2mg/4mg/6mg日本1卡2卡3卡区日本1卡2卡3卡区ღ◈ღ，总治疗剂量分别为9mg和 12mg）后ღ◈ღ，6周（初次给药日起ღ◈ღ，第43天）时受试者体重较基线时明显下降ღ◈ღ，平均降幅分别为5.33%和7.90%k8凯发ღ◈ღ，差异有统计学意义ღ◈ღ，而安慰剂组仅下降0.37%ღ◈ღ。高剂量组在给药后第8周受试者平均体重仍持续下降ღ◈ღ，表明RAY1225注射液对体重影响可能持续更长时间ღ◈ღ，为后续探索更长周期的给药方式提供参考价值k8凯发ღ◈ღ。