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　　最终调整结果显示◈✿✿★，共有126个药品新增进入国家医保药品目录◈✿✿★，1个药品被调出◈✿✿★。143个目录外药品参加谈判或竞价◈✿✿★，其中121个药品成功“突围”◈✿✿★，谈判成功率为84.6%◈✿✿★，平均降价61.7%幸福宝官网地址◈✿✿★。

　　本轮调整后◈✿✿★，国家医保药品目录内药品总数达到3088种◈✿✿★，其中西药1698种◈✿✿★、中成药1390种◈✿✿★，中药饮片仍为892种◈✿✿★。新版国家医保药品目录将从2024年1月1日起正式实施◈✿✿★。

　　值得一提的是◈✿✿★，由于疫情趋于常态化◈✿✿★，今年新冠药品受到的关注度明显低于去年◈✿✿★，但是最终依然有3个国产新冠用药纳入目录◈✿✿★，分别是先诺特韦片/利托那韦片组合包装◈✿✿★、来瑞特韦片◈✿✿★、氢溴酸氘瑞米德伟片◈✿✿★，均用于治疗感染COVID-19的成年患者◈✿✿★。其中◈✿✿★，先诺特韦片/利托那韦片组合包装为479.00元/盒◈✿✿★。

　　根据医保目录◈✿✿★，首先◈✿✿★，一如外界所预测的◈✿✿★，一直以来有“百万天价药”之称的CAR-T产品◈✿✿★，继续以“初审选手”的身份“陪跑”今年国谈◈✿✿★，包括复星凯特的“阿基仑赛注射液”和药明巨诺的“瑞基奥仑赛注射液”◈✿✿★，最终都没有成为新版医保目录的正式一员幸福宝官网地址◈✿✿★。

　　众所周知◈✿✿★，由于CAR-T疗法工艺复杂◈✿✿★、费用较高◈✿✿★，与医保支付保基本的方向存在冲突◈✿✿★，现有上市产品主要还是通过商保等形式推广◈✿✿★。比如◈✿✿★，复星凯特便已在全国25个省区市建立140多家“阿基伦塞注射液”高标准治疗中心◈✿✿★，推动产品纳入超过90款城市惠民保◈✿✿★，以及超过60款商业保险◈✿✿★。

　　这里顺带一提◈✿✿★，就在医保目录公布的当天◈✿✿★，主要从事CAR-T细胞疗法的科济药业股价突然“闪崩”◈✿✿★，原因在于FDA要求其暂停所有在美进行的细胞疗法的临床试验◈✿✿★。而这已经是FDA上月底宣布调查是否存在致癌风险以来◈✿✿★，科济药业第二次股价暴跌◈✿✿★。

　　事实上◈✿✿★，不仅是科济药业◈✿✿★，在FDA针对的调查结果未出之前◈✿✿★，笼罩在CAR-T产品头顶的“乌云”将难以散去◈✿✿★。究竟在2024年的国谈中◈✿✿★，CAR-T产品又会以什么样的姿态出现◈✿✿★，将是一件值得期待的事情◈✿✿★。

　　说完CAR-T◈✿✿★，再看看正处于近期话题中心的“抗体药物偶联物”（ADC）◈✿✿★，其家族成员中◈✿✿★，今年也只有荣昌生物的“维迪西妥单抗”以到期续约的形式通过谈判◈✿✿★，适应症包括胃癌（包括胃食管结合部腺癌）和尿路上皮癌◈✿✿★。

　　而通过初步形式审查名单的另外4款ADC药物纷纷落榜◈✿✿★，分别是辉瑞的奥加伊妥珠单抗◈✿✿★、罗氏的维泊妥珠单抗◈✿✿★、吉利德的戈沙妥珠单抗◈✿✿★，以及阿斯利康的德曲妥珠单抗◈✿✿★。

　　此外◈✿✿★，在2022年国谈中成功的罗氏的恩美曲妥珠单抗◈✿✿★、Seagen/武田的维布妥昔单抗◈✿✿★，则无需参加今年的谈判◈✿✿★，产品协议有效期均到2024年12月31日◈✿✿★。意味着◈✿✿★，医保目录内的ADC竞争格局未生变化◈✿✿★。

　　资料显示◈✿✿★，维迪西妥单抗在纳入医保后单价下降了71.85%◈✿✿★，而销量大幅增加1513.23%◈✿✿★，真正体现了“以价换量”的潜力◈✿✿★。

　　由此可以预见凯发k8娱乐官网app◈✿✿★，在明年的国谈中◈✿✿★，ADC药物将继续向医保目录发起冲锋◈✿✿★，而是否有新药品谈判成功◈✿✿★，也将继续成为外界关注焦点◈✿✿★。

　　从靶点方面来看◈✿✿★，热门靶点PD-1的谈判结果值得关注◈✿✿★。遗憾的是◈✿✿★，今年国谈没有目录外的进口或国产PD-1通过初步形式审查◈✿✿★。

　　此前外界所猜测的◈✿✿★，多款在2022年通过初审但未纳入医保的PD-1产品◈✿✿★，包括复宏汉霖的斯鲁利单抗◈✿✿★、康宁杰瑞/思路迪PD-L1的恩沃利单抗注射液◈✿✿★，以及康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗◈✿✿★，今年都不在初审名单内◈✿✿★。

　　也就是说◈✿✿★，参加今年国谈的PD-1◈✿✿★，均属于目录内品种◈✿✿★，数量上共有4款◈✿✿★，分别是来自信达生物的信迪利单抗◈✿✿★、百济神州的替雷利珠单抗◈✿✿★、君实生物的特瑞普利单抗◈✿✿★，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗◈✿✿★，形成“四足鼎立”的竞争局面◈✿✿★。

　　其中◈✿✿★，替雷利珠单抗新增2项适应症◈✿✿★，分别为“胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗”和“食管鳞状细胞癌的一线治疗”◈✿✿★。特瑞普利单抗新增3项适应症◈✿✿★，分别是“鼻咽癌患者的一线治疗”◈✿✿★、“食管鳞癌的一线治疗”◈✿✿★、“非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗”◈✿✿★。

　　卡瑞利珠单抗和信迪利单抗各自新增1项适应症◈✿✿★，前者的为“不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”◈✿✿★，后者的为“经EGFR-TKi治疗失败的非鳞状NSCLC患者的治疗”◈✿✿★。

　　若从纳入医保目录的全部适应症数量多少来比较的线项适应症之多夺得第一◈✿✿★，卡瑞利珠单抗以9项适应症排第二◈✿✿★，特瑞普利单抗和信迪利单抗则各有6项适应症◈✿✿★。

　　相比于PD-1只有目录内药品参加谈判的情况幸福宝官网地址◈✿✿★，另一热门靶点EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）品种◈✿✿★，则既有首次参加谈判的目录外药品◈✿✿★，也有新增适应症谈判和到期续约的产品◈✿✿★，谈判格局显得更为丰富◈✿✿★。

　　首次参加谈判的是贝达药业的贝福替尼◈✿✿★，适应症为“用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”◈✿✿★。贝福替尼属于第三代EGFR-TKI幸福宝官网地址◈✿✿★，属国家1类创新药◈✿✿★。

　　顺带一提◈✿✿★，贝福替尼在国内用于NSCLC一线月获批上市◈✿✿★，不过因为错过6月30日的时间点◈✿✿★，而不具备参与今年谈判的资格◈✿✿★。但不出意外的话幸福宝官网地址◈✿✿★，在明年的国谈现场◈✿✿★，应该可以见到该适应症走上谈判桌◈✿✿★。

　　在国内◈✿✿★，先于贝福替尼上市的三代EGFR-TKI还有3款◈✿✿★，分别是阿斯利康的奥希替尼◈✿✿★、豪森药业的阿美替尼◈✿✿★、艾力斯的伏美替尼◈✿✿★，其中阿美替尼的协议有效期到2024年12月31日◈✿✿★，无需参加今年医保谈判◈✿✿★。

　　奥希替尼则新增1项术后辅助适应症◈✿✿★，具体为NSCLC患者的治疗◈✿✿★，但患者须既往接受过手术切除治疗◈✿✿★，并由医生决定接受或不接受辅助化疗◈✿✿★。

　　伏美替尼则是以到期续约药品的形式通过谈判◈✿✿★，伏美替尼拥有2项适应症幸福宝官网地址凯发k8娱乐官网app◈✿✿★，分别是NSCLC成人患者的治疗◈✿✿★，以及NSCLC成人患者的一线治疗◈✿✿★。

　　值得一提的是◈✿✿★，由于伏美替尼的一线适应症纳入医保后为产品带来持续放量◈✿✿★，2023前三季度营收和净利润分别暴涨160.34%◈✿✿★、661.00%◈✿✿★，达到13.48亿元◈✿✿★、4.10亿元◈✿✿★。

　　除此之外◈✿✿★，还有2款EGFR-TKI也参与了到期续约谈判◈✿✿★，分别是的埃克替尼◈✿✿★、的达可替尼◈✿✿★，前者拥有2项关于NSCLC的适应症◈✿✿★，后者则拥有1项◈✿✿★。

　　最后◈✿✿★，在医保目录内还有一款EGFR-TKI◈✿✿★，是来自勃林格殷格翰的阿法替尼◈✿✿★，不过该产品与阿美替尼一样◈✿✿★，无需参加今年的谈判◈✿✿★。

　　除了热门品种和靶点之外◈✿✿★，今年国谈还有一个亮点值得关注◈✿✿★，那就是有15个罕见病用药一次性纳入医保目录◈✿✿★。15个罕见病用药覆盖了16个罕见病病种◈✿✿★，填补了10个病种的用药保障空白◈✿✿★。

　　其中◈✿✿★，来自凯莱天成的“酒石酸艾格司他胶囊”和再鼎医药的“艾加莫德α注射液”◈✿✿★，分别用于治疗“I型戈谢病（GD1）成年患者”和“成人全身型重症肌无力（gMG）患者”◈✿✿★，打破了戈谢病◈✿✿★、重症肌无力多年来未得到解决的迫切局面◈✿✿★。

　　戈谢病属于罕见病里的“超罕”种类◈✿✿★，I型（非神经病变型）是最常见的◈✿✿★，占所有患者的90%◈✿✿★。中国人群的发病率更是低于全球平均水平◈✿✿★，在1/50万-1/20万之间◈✿✿★。目前◈✿✿★，国内已确诊的戈谢病患者约不到500人◈✿✿★，2023患者调研显示成人占比约43.4%凯发k8娱乐官网app◈✿✿★。

　　关于重症肌无力◈✿✿★，全球约有70万名患者◈✿✿★，国内的患者大约有20万名◈✿✿★。该疾病是一种罕见的慢性自身免疫性疾病◈✿✿★，患者一般表现出极度疲劳和面部表情凯发k8娱乐官网app◈✿✿★、言语◈✿✿★、吞咽和活动困难◈✿✿★。

　　当然◈✿✿★，在罕见病领域内◈✿✿★，一定少不了国外药企的身影◈✿✿★。勃林格殷格翰◈✿✿★、阿斯利康◈✿✿★、百时美施贵宝◈✿✿★、罗氏等企业均有罕见病药品进入医保目录◈✿✿★。

　　具体来看◈✿✿★，勃林格殷格翰带来“佩索利单抗注射液”◈✿✿★，用于治疗“成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）”◈✿✿★、的“盐酸奥扎莫德胶囊”◈✿✿★，适应症为“成人复发型多发性硬化”◈✿✿★、罗氏的“萨特利珠单抗注射液”◈✿✿★，用于治疗“视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）”◈✿✿★。

　　阿斯利康则带来“硫酸氢司美替尼胶囊”和“依库珠单抗注射液”2款产品◈✿✿★，前者用于治疗“I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者”◈✿✿★，后者拥有3项适应症◈✿✿★：血红蛋白尿症（PNH）◈✿✿★、尿毒症综合征（aHUS）◈✿✿★，以及全身型重症肌无力（gMG）的成人患者◈✿✿★。

　　(原标题◈✿✿★：1月1日实施凯发k8娱乐官网app◈✿✿★！2023医保目录增加126个药品 含15个罕见病药 热门靶点PD-1◈✿✿★、EGFR新增多项适应症)

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