凯发在线-天生赢家 一触即发

　　凯发k8娱乐官网入口ღ✿★◈，k8凯发天生赢家一触即发凯发在线ღ✿★◈！k8凯发ღ✿★◈，凯发k8娱乐凯发k8一触即发天生赢家 一触即发ღ✿★◈，新靶点的开发始终是制药行业不懈努力的方向ღ✿★◈，每一个成功靶点的发现背后也凝结着数千个乃至数万个靶点的试错ღ✿★◈。 不过随着科学技术的进步ღ✿★◈，新靶点的发现速度和数量也较以往有了很大的进步ღ✿★◈。

　　然而qq旋风2ღ✿★◈，一个好的药物靶点的开发成功与否ღ✿★◈，不但要看能否获得优异的临床数据ღ✿★◈，也要依据其能否实现商业化价值ღ✿★◈。

　　2023年外资企业财报披露基本结束k8凯发官方权威AGღ✿★◈，各大热门靶点药物的销售额也基本披露完毕ღ✿★◈，接下来ღ✿★◈，我们一起看看2023年ღ✿★◈，10大热门靶点新药的市场表现情况ღ✿★◈。

　　截至目前ღ✿★◈，全球范围内已有25款PD-(L)1抗体（包括双抗）获批上市ღ✿★◈，相较于2022年新增了3款创新药和1款改剂型新药ღ✿★◈。尽管竞争激烈ღ✿★◈，但全球市场规模依旧在新药王K药（Keytruda）的带动下稳步增长ღ✿★◈，已经超过466亿美元ღ✿★◈。

　　具体药物来看ღ✿★◈， K药一骑绝尘ღ✿★◈，包揽了全球一半的市场份额ღ✿★◈，O药（Opdivo）也在小步慢跑的姿势下终于冲进了百亿美元俱乐部ღ✿★◈。 Tecentriq（阿替利珠单抗）和Imfinzi（度伐利尤单抗）正在你追我赶中相互较劲ღ✿★◈，不过很明显看出Imfinzi正在以肉眼可见的速度缩小与前者之间的差距ღ✿★◈。 Imfinzi的高增长态势主要得益于一线治疗胆管癌（BTC）和一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症批准ღ✿★◈。 不过罗氏也迎来了第2个杀手锏ღ✿★◈，其Tecentriq皮下注射剂已获英国药监局和欧盟委员会批准ღ✿★◈，与耗时30-60分钟的静脉输注相比ღ✿★◈，Tecentriq皮下注射大约仅需7分钟ღ✿★◈。 与此同时ღ✿★◈，BMSღ✿★◈、默沙东也在开发其PD-1皮下注射剂型ღ✿★◈，有望在未来两三年上市ღ✿★◈，届时ღ✿★◈，PD-(L)1抗体的“第二战场”也将开辟ღ✿★◈。

　　放眼国内ღ✿★◈，目前仅信达的信迪利单抗和百济神州的替雷利珠单抗披露了销售数据ღ✿★◈，分别达到3.93和5.37亿美元的销售收入ღ✿★◈。信迪利珠单抗短期出海无望ღ✿★◈，不过治疗黑色素瘤和食管癌的注册性III期研究均纳入了欧美患者k8凯发官方权威AGღ✿★◈，未来能否叩开FDA大门需要耐心等待ღ✿★◈；替雷利珠单抗渐入佳境ღ✿★◈，凭12个中国获批适应症和在海外获批助力销售额稳定增长ღ✿★◈。3月14日ღ✿★◈，替雷利珠单抗成功获FDA批准上市ღ✿★◈，今年其有望在全球更多市场获批ღ✿★◈，版图扩展所向披靡ღ✿★◈。

　　GLP-1当下的热度丝毫不亚于10年前的PD-(L)1ღ✿★◈，甚至是更胜一筹ღ✿★◈；2023年ღ✿★◈，礼来和诺和诺 德两大霸主的重磅产品司美格鲁肽k8凯发官方权威AGღ✿★◈、度拉糖肽ღ✿★◈、替尔泊肽ღ✿★◈、利拉鲁肽占据了GLP-1类药物近乎100%的市场份额ღ✿★◈。

　　由GLP-1引爆的减肥风潮已席卷全球ღ✿★◈，千亿美元的市场蛋糕让制药企业分外眼红k8凯发官方权威AGღ✿★◈，几乎每一家巨头管线亿美元的收购高调宣布入场减肥药市场ღ✿★◈，在一项项亮眼的临床数据释放后ღ✿★◈，辉瑞ღ✿★◈、安进和勃林格殷格翰逐渐出线赛道竞争已进入白热化ღ✿★◈，据医药魔方数据库显示ღ✿★◈，全球约有347款GLP-1R靶点相关新药在研ღ✿★◈，其中国内药企开发的药物几乎占据半壁江山ღ✿★◈，达到167个ღ✿★◈。未来GLP-1类药物是否会重蹈PD-(L)1的覆辙？在诺和诺德和礼来双雄争霸之下ღ✿★◈，其他玩家还能够攫得多少份额是眼下我们需要思考的事情ღ✿★◈。

　　唯有差异化才是破局之路ღ✿★◈，改善GLP-1类药物的安全性ღ✿★◈、或是保证其主要减脂肪而不掉肌肉ღ✿★◈，长效化ღ✿★◈、多靶点化都已经成为下一波产品新的开发方向ღ✿★◈。

　　自免领域的市场规模仅次于肿瘤领域ღ✿★◈。2023年ღ✿★◈，全球自免业务收入TOP 10药企的自免产品收入合计达到近950亿美元qq旋风2ღ✿★◈。这其中ღ✿★◈，IL-23单抗类产品占据着举足轻重的位置ღ✿★◈。经统计全球已获批上市的5款IL-23靶向新药总销售额高达近220亿美元ღ✿★◈。

　　强生的乌司奴单抗凭先发优势占据“半壁江山”ღ✿★◈，也在2023年顺利突破百亿美元大关ღ✿★◈，但其美国专利已于2023年9月到期ღ✿★◈，安进和仿制药巨头Teva的乌司奴单抗生物类似药已在美获批上市ღ✿★◈，Accord BioPharma的上市申请也已获FDA受理ღ✿★◈，有分析师预测到2024年Stelara的销售额可能缩水20亿美元ღ✿★◈。不过强生的接棒产品Tremfya(古塞奇尤单抗)也在稳步提高市场份额ღ✿★◈。

　　艾伯维的Skyrizi(瑞莎珠单抗)呈跳跃式增长态势ღ✿★◈，2024年有望跻身百亿美元俱乐部ღ✿★◈；整个自免赛道ღ✿★◈，连同IL-23赛道的激烈竞争也曾使礼来在Omvoh（mirikizumab）头对头临床研究结果优于司库奇尤单抗的情况下ღ✿★◈，依然放弃斑块状银屑病适应症的上市申请ღ✿★◈，转而开发克罗恩病（CD）ღ✿★◈、溃疡性结肠炎（UC）适应症ღ✿★◈；阿斯利康在去年6月同样因激烈的竞争终止了其IL-23单抗brazikumab的临床开发ღ✿★◈，针对CD适应症的IIb/III期INTREPID研究和UC适应症的II期EXPEDITION研究均因此被终止ღ✿★◈。

　　ADC药物的成功ღ✿★◈，特别是Enhertu（DS-8201）的横空出世ღ✿★◈，让HER2再次成为热门领域的竞争靶标ღ✿★◈，这一赛道的市场规模也出现了第二波增长k8凯发官方权威AGღ✿★◈，2023年全球总销售额达121.17亿美元ღ✿★◈。尽管Herceptin（曲妥珠单抗）ღ✿★◈、Perjeta（帕妥珠单抗）已日落黄昏ღ✿★◈，不过仍占据一定市场规模ღ✿★◈。

　　罗氏4款产品Perjetaღ✿★◈、Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）ღ✿★◈、Herceptinღ✿★◈、Phesgo占据了77%的市场份额ღ✿★◈。Kadcyla已逐渐进入平台期ღ✿★◈，不过Phesgo作为帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下注射制剂ღ✿★◈，5-8分钟即可完成皮下注射的便利性使其在市场上的占有率逐年递增ღ✿★◈。

　　Enhertu持续在HER2实体瘤领域攻城略地ღ✿★◈，拿下了Kadcyla不曾攻克的HER2+胃癌ღ✿★◈、HER2低表达乳腺癌ღ✿★◈、HER2+非小细胞肺癌ღ✿★◈，提高了HER2靶向药物的治疗上限ღ✿★◈。治疗边界的扩大也为其年销售额持续走高提供了强大的增长动力ღ✿★◈，2023年全球销售额达到了25.66亿美元ღ✿★◈，与2022年相比翻倍增长ღ✿★◈。

　　自全球首款BTK抑制剂上市已经过去了9个年头ღ✿★◈，对于创新药来说k8凯发官方权威AGღ✿★◈，其整体市场规模已经趋于稳定ღ✿★◈。不过在这一赛道ღ✿★◈，中国创新药行业在2023年却迎来了令人激动的消息——中国首款10亿美元分子诞生了ღ✿★◈！

　　自从在头对头伊布替尼治疗CLL/SLL成人的ALPINE研究中达到优效性标准后ღ✿★◈，百悦泽(泽布替尼）的命运开始改变ღ✿★◈。与强生/艾伯维的Imbruvica市场逐渐萎缩形成巨大反差的是泽布替尼的销售额持续实现翻倍增长ღ✿★◈，2023年达到了13亿美元ღ✿★◈。

　　3月初ღ✿★◈，泽布替尼再下一城ღ✿★◈，获FDA批准治疗滤泡性淋巴瘤ღ✿★◈，成为了首个且唯一一款获批5项肿瘤适应症ღ✿★◈，同时也是首个且唯一获批用于滤泡性淋巴瘤的BTK抑制剂ღ✿★◈。作为Best-in-class产品ღ✿★◈，泽布替尼自然吸引了仿制药企业的目光ღ✿★◈。据了解qq旋风2ღ✿★◈，仿制药巨头山德士和MSN已向FDA提交了泽布替尼仿制药上市申请ღ✿★◈，而事实上泽布替尼的多项核心专利尚处于保护期内ღ✿★◈。作为回应ღ✿★◈，百济神州已于近日在新泽西对二者发起专利侵权诉讼qq旋风2ღ✿★◈。

　　2023年ღ✿★◈，礼来非共价BTK抑制剂Jaypirca（匹妥布替尼）连续两项适应症顺利获FDA加速批准上市ღ✿★◈，分别用于治疗经过包含BTK抑制剂在内ღ✿★◈、至少2线系统性疗法的复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者和CLL/SLL成人患者ღ✿★◈，可谓旗开得胜ღ✿★◈。虽然礼来未披露该款药物2023年的销售收入ღ✿★◈，不过作为唯一一款可逆BTK抑制剂ღ✿★◈，Jaypirca凭借克服耐药的差异化优势势必会在市场上分得一杯羹ღ✿★◈。

　　CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-乳腺癌患者晚期一线ღ✿★◈、二线以及早期辅助治疗新标准ღ✿★◈，这也是这类药物自上市以来迅速获得医生患者认可并成长为重磅炸弹的主要原因ღ✿★◈。自首款药物上市以来ღ✿★◈，CDK4/6抑制剂的市场规模逐年攀升ღ✿★◈，2023年总销售额高达107.4亿美元ღ✿★◈。

　　与BTK抑制剂有着相同的故事版本ღ✿★◈，CDK4/6赛道的市场竞争格局也正在上演着后来者居上的戏码ღ✿★◈。First in class产品Ibrance（哌柏西利）凭先发优势ღ✿★◈，销售额在上市后多年遥遥领先于Verzenio（阿贝西利）和Kisqali（瑞波西利）ღ✿★◈，不过由于在一线-晚期乳腺癌的PALOMA-2研究中OS未实现统计学显著性获益ღ✿★◈，再加上在早期乳腺癌成人患者辅助治疗的PALLAS和PENELOPE-B研究结果最终都为阴性qq旋风2ღ✿★◈，使其开疆扩土的脚步戛然而止ღ✿★◈。

　　阿贝西利凭在晚期患者一线ღ✿★◈、二线治疗以及辅助治疗早期患者中多项III期研究中的连连胜利使其近两年的销售额增势迅猛ღ✿★◈，在2023Q4已经反超哌柏西利（1 1.45亿美元 vs 11.18亿美元）ღ✿★◈。

　　瑞波西利虽开发速度略慢于阿贝西利ღ✿★◈，不过早期乳腺癌辅助治疗的III期研究也获得了成功ღ✿★◈，与阿贝西利间的较量还将继续ღ✿★◈。

　　IL-17A是继IL-12/23之后ღ✿★◈，自免领域的另一个黄金赛道ღ✿★◈，2023年全球销售额达79.2亿美元ღ✿★◈。目前全球上市的5款新药中ღ✿★◈，诺华的Cosentyx(司库奇尤单抗)和礼来的Taltz(依奇珠单抗)几乎占领了全部市场份额ღ✿★◈。

　　在皮下注射剂的基础上ღ✿★◈，2023年10月ღ✿★◈，Cosentyx的静脉注射剂获FDA批准上市ღ✿★◈，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）ღ✿★◈、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）ღ✿★◈。诺华预计ღ✿★◈，Cosentyx在2024年将实现中至高个位数增长ღ✿★◈，其销售额峰值将达到70亿美元左右ღ✿★◈。

　　Taltz目前也正处于放量阶段ღ✿★◈，较2022年同比增长11%ღ✿★◈，由于适应症获批范围与Cosentyx几乎相同ღ✿★◈，两款产品竞争领域重叠也较为严重ღ✿★◈。

　　目前国内尚无国产IL-17A单抗获批ღ✿★◈，不过智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗均已申报上市ღ✿★◈，国产替代指日可待ღ✿★◈。

　　截至目前qq旋风2ღ✿★◈，全球共 有6款PARP抑制剂获批上市ღ✿★◈，市场规模达48.3亿美元ღ✿★◈，不过大部分份额被Lynparza（奥拉帕利）占据ღ✿★◈，阿斯利康和默沙东各自披露的销售额分别为28.11和11.99亿美元ღ✿★◈。尼拉帕利（再鼎/GSK）的全球销售额为8.22亿美元ღ✿★◈。其他产品销售额未见企业披露ღ✿★◈。

　　Lynparza（奥拉帕利）作为FDA批准的首个PARP抑制剂ღ✿★◈，除批准的卵巢癌（包括输卵管癌ღ✿★◈、腹膜癌）ღ✿★◈、乳腺癌和胰腺癌之外ღ✿★◈，2020年又扩大到前列腺癌领域ღ✿★◈，如今ღ✿★◈，在与PD-1ღ✿★◈、HER2等免疫疗法联用中的潜力有望成为其销售额新的增长点ღ✿★◈；就在昨日ღ✿★◈，阿斯利康宣布度伐利尤单抗联合奥拉帕利III期DUO-E试验达到了多个关键次要终点ღ✿★◈。

　　GSK同样也在挖掘尼拉帕利联合其PD-1单抗Jemperli的潜力ღ✿★◈，去年12月ღ✿★◈，GSK宣布Jemperli联合Zejula可显著改善原发性晚期或复发性子宫内膜癌的PFSღ✿★◈。强生则开发了尼拉帕利/醋酸阿比特龙的复方（Akeega）ღ✿★◈，该款药物于去年在欧盟实现全球首批ღ✿★◈，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗临床上无化疗指征且携带BRCA1/2突变（生殖细胞或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者ღ✿★◈。

　　CGRP/CGRPR类拮抗剂是继麦角胺和曲坦类药物后具有突破性意义的一类偏头痛新疗法ღ✿★◈，也开辟了偏头痛治疗新时代ღ✿★◈。

　　截至目前ღ✿★◈，全球已批准8款CGRP/CGRPR类偏头痛药物上市ღ✿★◈，包括4款CGRP/CGRPR单抗以及4款小分子CGRP受体拮抗剂ღ✿★◈，其中辉瑞的Zavzpret（zavegepant）于去年3月获FDA批准上市ღ✿★◈，也是目前全球唯一一款CGRP受体拮抗剂鼻喷雾剂ღ✿★◈。

　　2023年CGRP/CGRPR类新药市场规模达到41亿美元ღ✿★◈。与很多靶向药市场份额相对集中不同的是ღ✿★◈，这7款CGRP/CGRPR类药物均各自占据着一定的市场份额k8凯发官方权威AGღ✿★◈。

　　艾伯维和辉瑞显然是该赛道的顶级玩家ღ✿★◈，艾伯维2款已实现商业化药物Ubrelvy（8.15亿美元ღ✿★◈，+19.9%）ღ✿★◈、Qulipta（4.08亿美元ღ✿★◈，100.0%）均有着不俗的商业表现ღ✿★◈，辉瑞则拥有Nurtec（瑞美吉泮）和Zavzpret两款商业化产品ღ✿★◈。

　　2024年ღ✿★◈，有一款PCSK9靶向新药上市ღ✿★◈，为信达的托莱西单抗ღ✿★◈。不过PCSK9领域的竞争格局没有变化ღ✿★◈，除了托莱西单抗尚未公布销售收入外ღ✿★◈，另3款PCSK9 抑制剂在2023年达到了26.3亿美元的市场规模ღ✿★◈，安进Repatha（依洛尤单抗）市场份额占比依旧最高ღ✿★◈。

　　PCSK9抑制剂上市以来ღ✿★◈，市场规模扩大速度一直较慢ღ✿★◈，主要原因与最初开发的适应症人群相对较少ღ✿★◈，价格略高昂有关ღ✿★◈，随着这类药物在广泛高胆固醇血症（包括家族性和非家族性）人群中的运用ღ✿★◈，以及用于心脑血管疾病预防适应症的成功ღ✿★◈，将助力其市场规模的快速扩张ღ✿★◈。

　　国产PCSK9 抑制剂随着信达托莱西单抗的上市也逐渐进入收获期ღ✿★◈，恒瑞的瑞卡西单抗ღ✿★◈、君实的昂戈瑞西单抗ღ✿★◈、康方生物的伊努西单抗均已递交了上市申请ღ✿★◈，预计今年会获批上市ღ✿★◈。

　　欢迎转发分享及合理引用ღ✿★◈，引用时请在显要位置标明文章来源ღ✿★◈；如需转载ღ✿★◈，请给微信公众号后台留言或发送消息ღ✿★◈，并注明公众号名称及IDღ✿★◈。

　　免责申明ღ✿★◈：本微信文章中的信息仅供一般参考之用ღ✿★◈，不可直接作为决策内容ღ✿★◈，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任ღ✿★◈。